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簡(jiǎn)要描述:Cell+100 智能細胞制備系統,是集培養、操作、觀(guān)察等功能于一體的,符合GMP 標準的全封閉、模塊化、全參數控制全封閉智能細胞制備平臺,是一款“可移動(dòng)的GMP實(shí)驗室"。不僅保證全工藝流程的安全性,溫/濕度和氣體濃度等環(huán)境的一致性,又極大減少B級環(huán)境的建設成本、維護成本和人員使用成本,同時(shí)隔離設備還建立了嚴格清場(chǎng)和驗證流程,實(shí)現細胞高質(zhì)量、高穩定性、低成本、可追溯的培養
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品牌 | 艾貝泰 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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產(chǎn)品新舊 | 全新 |
Cell+100 智能細胞制備系統,是集培養、操作、觀(guān)察等功能于一體的,符合GMP 標準的全封閉、模塊化、全參數控制全封閉智能細胞制備平臺,是一款“可移動(dòng)的GMP實(shí)驗室"。不僅保證全工藝流程的安全性,溫/濕度和氣體濃度等環(huán)境的一致性,又極大減少B級環(huán)境的建設成本、維護成本和人員使用成本,同時(shí)隔離設備還建立了嚴格清場(chǎng)和驗證流程,實(shí)現細胞高質(zhì)量、高穩定性、低成本、可追溯的培養,滿(mǎn)足從基礎研究到臨床級細胞制備的需要。助力細胞治療臨床研究和IND申報,GMP2.0時(shí)代。
適用于GMP C或D級環(huán)境下制備細胞產(chǎn)品。
1.隔離式全封閉制備系統,可實(shí)現高精度的溫度、氣體(CO2、O2)濃度控制及壓力控制,結合高效HEPA過(guò)濾系統、消毒系統、傳遞隔離系統,達到GMP 的潔凈度和生物安全性要求。
2.全焊接316L不銹鋼材質(zhì),內部圓角無(wú)縫隙結構,美觀(guān)大方,易于清潔維護
3.集成VHP滅菌功能,滅菌系統和通風(fēng)系統獨立,排殘時(shí)間更短
4.采用SCADA系統,具有審計追蹤、報表打印等功能
5.可擴展升級,方便搭載第三方儀器
6.可選配攝像頭,軟件集成攝像頭錄像功能
1.更好的過(guò)程控制:全天候監控溫度、溫度和CO2等參數;保持培養和操作環(huán)境的一致性
2.更好的成本控制:更低的建設和維護成本;便于系統升級擴展及項目地址轉移
3.更好的污染防控:全封閉環(huán)境,保護細胞免受外部環(huán)境影響,保護操作者免受樣品威脅;防止樣品間交叉污染
4.更好的質(zhì)量控制:有利于PAT/QbD參數放行;易于細胞產(chǎn)品工藝改造和保證不同批次產(chǎn)品的質(zhì)量穩定
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